Une rédaction qualité recevable dès la première soumission.
Squality structure la pensée qualité des équipes techniques — réduisant les allers-retours QA et le rework dans les environnements GMP/FDA.
8
Modules qualité
3
Modes d'utilisation
4
Langues supportées
Le problème
Le problème que Squality résout
Multiples cycles de revue QA
Des projets imprécis ou incomplets envoyés au QA créent des allers-retours qui retardent la validation et créent des tensions.
Justifications insuffisantes
Des causes racines ambiguës et des évaluations d'impact incomplètes déclenchent du rework et un risque réglementaire.
Désalignement Technique ↔ QA
Sans cadre partagé, chaque rédacteur interprète les exigences différemment — créant des inconsistances dans les soumissions.
Modules
8 modules qualité structurés par IA
Chaque module structure un type de document qualité GMP/FDA selon les meilleures pratiques réglementaires.
Déviation
Structurer et renforcer les rapports de déviation
Évaluation d'impact
Évaluer et documenter l'impact sur la qualité
CAPA
Construire des actions correctives et préventives robustes
Contrôle des changements
Documenter les demandes de changement avec justification complète
Évaluation des risques
Structurer les évaluations de risques avec scoring
Analyse de cause racine
Construire des analyses de cause racine défendables
Rapport d'investigation
Compiler les conclusions d'investigation
Vérification d'efficacité
Vérifier l'efficacité des CAPA contre les critères
Comment ça fonctionne
Trois modes adaptés à votre flux de travail
Mode Standard
Remplissez les champs clés et obtenez une rédaction structurée selon les bonnes pratiques GMP/FDA en quelques secondes.
Mode Coach
Un dialogue guidé question par question pour extraire et structurer votre pensée qualité — idéal pour les rédacteurs juniors.
Mode Audit
Analyse et critique votre rédaction existante selon les standards réglementaires — identifie les lacunes avant soumission.
Prêt à réduire vos cycles de revue QA ?
Squality aide les équipes pharmaceutiques à soumettre des documents qualité structurés et recevables.
Accès sur invitation · Essai sans carte de crédit · Facturation par virement